각 기업체에서 GMP 진행및 시작할려는 기업에 도움을 드리고자 합니다.
먼저 준비시 중요포안트2
의료용가스 GMP 기준 이해을 바탕으로 문서 구조체계를 마련하여야 합니다.
기준서
절차서(SOP)
규격서
기준서
서식
상기에서 언급한 문서구조체계는 조직의 규모와 품목수에 따라 양이 많고 적음을 잘 판단하여야한다.
잘못된 이해로 인한 시스템 문서 구축에 차질이 우려됩니다.
이것을 방지하기 위해서는 정확한 기준의 이해와 해당업체의 특성을 파악하시기 바랍니다.
이는 원료물질을 생산하는 액사의 경우도 같습니다.
액사 GMP 준비에 만전을 기하셔여 합니다.
그럼 .
010-9327-6494
작성일:2016-08-03 22:46:48 14.47.23.23